مسئول فنی تولید و واردات
- تمام وقت
شرکت آریا تابان آزما، فعال در زمینه طراحی، تولید و واردات تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی نیازمند مسئول فنی تولید و واردات با شرایط زیر در کرج است.
شرایط احراز:
- تسلط کامل به فرآیندهای رگولاتوری، واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
- آشنایی دقیق با ساختار و الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
- تسلط کامل بر استاندارد ISO 13485:2016
- آشنایی نسبی با تکنیکال نویسی
- تسلط به زبان انگلیسی فنی (مکاتبه، ترجمه، نگارش)
- امکان رفت‌وآمد منظم به اداره کل تجهیزات پزشکی (تهران)
- دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی انجام امور اجرایی و مستندساز
- پایش و اجرای الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
- پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485:2016
- تدوین، به‌روزرسانی و نگهداری فایل‌های فنی (Technical File)
- پیگیری فرآیند ثبت IRC و اخذ مجوز سیاست واردات تجهیزات پزشکی
- مراجعه منظم و مؤثر به اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر نهادهای ذیربط
- ارتباط حرفه‌ای با سازمان‌ها، تهیه مستندات و ترجمه فنی به زبان انگلیسی
اطلاعات تماس:
info@faratajhizmed.ir
