مسئول فنی تولید و واردات
- تمام وقت
تولیدی و صنعتی آوا پزشک در تهران (منطقه ۶، آرژانتین) جهت تکمیل کادر خود از متقاضیان ساکن استان تهران استخدام می‌نماید.
شرایط احراز:
- تحصیلات: کارشناسی مهندسی پزشکی
- آشنایی به مستندسازی فرآیندها
- آشنا به تدوین تکنیکال فایل
- آشنایی کامل با استاندارد ایزو 13485
- آشنایی با مدیریت ریسک
اهم شرح وظایف:
- به‌روزآوری الزامات و مقررات قوانین مرتبط با محصول و خدمات
- رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه، کلیه اطلاعیه و دستورالعمل‌های اداره کل تجهیزات پزشکی در مورد تولید محصولات
- نظارت بر روند تولید (شامل مراحل ساخت، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، استریل، بسته بندی، نگهداری و…) بر اساس پرونده فنی هر محصول
- نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ایزو 13485 در شرکت
- بررسی درخواست تغییر یا اصلاح در فرآیند تولید که تاثیر در ایمنی و عملکرد محصول دارد و صدور مجوز آن با هماهنگی با مدیر عامل و ارائه اطلاعات به اداره کل تجهیزات پزشکی
- مشارکت در برنامه‌ریزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم محصول و فرآیندهای تولید
- نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
- نظارت بر شرایط حمل و انبارش محصولات
- نظارت بر تهیه و به‌روز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسب‌گذاری، بررسی‌های بالینی، مدیریت ریسک، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه
- نظارت بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن
- اطلاع‌رسانی فراخوان تجهیزات پزشکی دارای اشکال و انجام اقدام اصلاحی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی
- پاسخگویی به کارشناسان و بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی
- ارتباط با مراکز و موسسات در خصوص مسائل مرتبط با محصول و خدمات
- پیگیری اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات
- نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و پاسخگویی به مشتریان بر اساس مقررات و قوانین مرتبط با محصولات و خدمات
- نظارت بر شرایط مناسب مستندسازی و ثبت سوابق و مستندات خرید و فروش تجهیزات پزشکی
- پیگیری مکاتبات شرکت با اداره کل تجهیزات پزشکی
ساعات کاری
شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
تسهیلات و مزایا:
اطلاعات تماس:
info@avapezeshk.com
