شرکت ریحان مد

شرایط احراز:

• مدرک ناظر فنی تولید
• مسلط بر امور رگولاتوی و فرآیندهای اداره تجهیزات پزشکی
• مسلط به سامانه IMED و TTAC، اخذ IRC و نمایندگی
• آشنایی با الزامات ایزو 13485 و پیاده‌سازی آن
• آشنایی با مدیریت ریسک
• پیگیری امور اداره کل تجهیزات پزشکی و معاونت‌های غذا و دارو
• تسلط به تدوین Technical File مطابق دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی
• نظارت بر فرآیندهای داخلی سازمان و بازرسی دوره‌ای
• نظارت بر فرآیند خروج و ترخیص محصول
• جمع‌آوری و تحلیل کلیه گزارشات مرتبط با کیفیت محصول و ارائه گزارشات دوره‌ای به معاونت
• آشنایی با سیستم‌های تولید پزشکی
• آشنایی با استانداردهای کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی