شرکت بیتا سلامت پریا

شرایط احراز

• مدرک تحصیلی کارشناسی مهندسی پزشکی
• دارای مدرک مسئول فنی تولید و واردات تجهیزات پزشکی
• تسلط کامل به سامانه imed و ttac
• تسلط بر ثبت تجهیزات پزشکی در سامانه IMED
• تسلط کامل به ثبت IRC و اخذ سیاست تولید و واردات تجهیزات پزشکی
• تسلط بر اخذ و تمدید مجوز تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی
• تسلط کامل به سامانه شناسه گذاری سازمان غذا و دارو (برچسب اصالت)
• روابط عمومی بالا، توانایی انتقال مطلب و دفاع از تکنیکال فایل
• توانایی مستندسازی
• ممیزی فرآیندهای فنی پیاده‌سازی
• شبکه‌سازی
• ارتباطات شفاهی مناسب
• حل مسئله
• نتیجه‌گرا
• قاعده‌مند و منظم و پیگیر

شرح وظایف

• همکاری در شکل‌گیری و تبدیل آرمان و خط مشی سازمان به برنامه‌های عملیاتی و استراتژیک شرکت
• نظارت بر روند اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 و اقدامات لازم جهت ممیزی و صدور آن
• نظارت بر اجرای تمامی بندهای ایزو 13485 و اقدامات لازم جهت ممیزی و صدور آن
• تدوین طرح کیفیت محصول و Control plan
• نظارت بر تهیه مستندات مربوط به واحد کنترل کیفیت بر اساس استانداردهای مربوطه و ایزو سازمان
• تدوین اهداف و برنامه کیفیت واحد کنترل کیفیت و پیشنهاد آن به مدیریت ارشد
• نظارت بر انجام بازرسی‌های ورودی– نهایی – حین تولید توسط بازرسین بر اساس جدول میلیتاری
• پایش و اندازه‌گیری فرآیندهای مرتبط و ارائه به نماینده مدیریت ایزو
• درخواست اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه جهت حذف عدم انطباق‌های بالفعل و بالقوه
• نظارت بر شناسایی و ردیابی محصول و نحوه اجرای آن
• تعیین میزان اثربخشی آموزشی دوره‌های آموزشی پرسنل آموزش‌دیده واحد کنترل کیفی
• تعیین نیازهای آموزشی کارکنان و اعلام به واحد آموزش
• حضور در جلسات بازنگری مدیریت و طرح مسائل مربوط به واحد کنترل کیفیت
• تهیه لیست تجهیزات اندازه‌گیری و آزمون
• تهیه برنامه بازدید و کالیبراسیون تجهیزات پایش و اندازه‌گیری
• هماهنگی جهت ارسال تجهیزات کالیبراسیون جهت کالیبره نمودن و مذاکره با طرفین برون‌سازمانی مربوطه
• نظارت بر نتایج کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری و اعلام آن به واحد مربوطه
• نظارت بر فعالیت‌های بازرس کنترل کیفیت در آزمایشگاه (در صورتی که آزمایشگاه داخلی زیر نظر کنترل کیفیت فعالیت می‌نماید)
• درخواست آزمایش در موارد لازم از آزمایشگاه‌های معتبر و نظارت بر نتایج آن

ساعات کاری

محل کار