دوره آموزشی تضمین کیفیت شامل سه سرفصل به صورت زیر است که جهت دریافت آموزش از طریق شماره 09374955947 با ما در ارتباط باشید:
دوره مقدماتی تضمین کیفیت؛ توضیحی بر کلیات شامل:
- لزوم استقرار تضمین کیفیت در صنایع
- تاریخچه تضمین کیفیت
- نهاد های قانون گذار
- اصول نه گانه PIC/S
دوره جامع تضمین کیفت؛ بخش 1:
- مستندات (اصول GDP ،ALCO ،اهمیت مستندات از نگاه GMP)
- احراز کیفیت و اعتبارسنجی (تعریف کلی، نحوه نگارش پروتکل مربوطه، اجرا و تهیه گزارش)
- سیستم آبسازی (کلیت سیستم آبساز، انواع روش های خالص سازی آب، انواع آب مصرفی در صنایع وابسته به داروسازی، طراحی سیستم آبساز، احراز کیفیت سیستم آبساز، تهیه پروتکل، اجرا و تهیه گزارش)
- هواساز و کلین روم (کلیت HVAC ،کلاس بندی اتاق تمیز، احراز کیفیت هواساز و کلین روم)
- نگارش دستورالعمل و پروتکل (عملی)
- اعتبارسنجی پاکسازی خطوط تولید ( Validation Cleaning) (تعریف، اهمیت اجرای آن، نحوه انجام
محاسبات، نحوه تعیین case worst ،نحوه اجرای تست ها، گزارش دهی)
دوره جامع تضمین کیفت؛ بخش 2:
- بازرسی داخلی
- گزارش عدم انطباق، انحرافات، کنترل تغییرات
- PQR
- ارزیابی ریسک
