مجوز آیمد چیست؟

مقدمه: هر شخص حقیقی یا حقوقی که بخواهد محصولات خود را با تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه،تولید ، توزیع و عرضه نماید باید دارای مجوز آیمد باشد.   مدارک لازم جهت اخذ مجوز آیمد: کارت ملی شناسنامه مدرک تحصیلی آگهی تاسیس و روزنامه رسمی برای شرکت/پروانه کسب برای صنف […]

اطلاعات بیشتر

پروانه صادرات تجهیزات پزشکی

مقدمه: شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی در ایران شاید قصد صادارات کالاهای خود به خارج از کشور را داشته  باشند که در این مقاله نکاتی که برای اخذ پروانه صادرات لازم است رعایت شود را بازگو می نماییم.   مدارک لازم برای فرآیند صادرات: کارت بازرگانی حقوقی: کارت بازرگانی یک […]

اطلاعات بیشتر

فرآیند تولید قراردادی تجهیزات پزشکی بصورت برونسپاری

مقدمه: در راستای هر چه بهتر شدن کیفیت تولید تجهیزات پزشکی، اداره کل تجهیزات پزشکی اختیاراتی به تولیدکنندگان داده که بتوانند یک سری از مراحل تولید خود را برونسپاری کنند.     شرایط طرفین قرارداد: شرایط تولیدکننده اصلی(کارفرما): 1.مسئولیت احراز تطابق با الزامات اساسی، ایمنی و عملکرد و اطمینان دادن […]

اطلاعات بیشتر

اخذ جواز کسب عمده و خرده فروشی تجهیزات پزشکی

مقدمه: افرادی که تمایل به راه اندازی صنف عمده و خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارند نیازمند جواز کسب از اتحادیه اصناف تجهیزات پزشکی استان مربوط به خود خواهند بود   مدارک لازم جهت اخذ جواز کسب: 1.کارت ملی و شناسنامه درخواست دهنده جواز کسب 2.اجاره نامه معتبر 3.متراژ قابل قبول […]

اطلاعات بیشتر

آموزش تکنیکال فایل نویسی تجهیزات پزشکی

مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی در جهت اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی نیازمند تکنیکال فایل مربوط به محصول خود هستند که در این مقاله می خواهیم روند انجام اینکار را به مسئولین فنی تجهیزات پزشکی آموزش بدهیم.   ساختار تکنیکال فایل: 1.جلد: 2.فهرست محتویات: شماره گذاری و سرفصل مشخص […]

اطلاعات بیشتر

اخذ شناسه کالا از سامانه جامع تجارت ntsw

ثبت نام در سامانه جامع تجارت: برای ثبت و دریافت شناسه کالا ، ابتدا متقاضی می بایست به سامانه جامع تجارت ایران ( ntsw ) مراجعه کرده و اطلاعات هویتی خود را ثبت نماید.   در این مرحله دقت فرمایید که تلفن همراه اعلامی، حتما به نام فرد ثبت نام کننده […]

اطلاعات بیشتر

اخذ مجوز توزیع برای شرکت وارداتی تجهیزات پزشکی

مقدمه: شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی بعد از واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی شاید به این فکر بیفتند که علاوه بر فروش کالاهای وارداتی خود،کالاهای وارداتی شرکتهای دیگر را نیز توزیع کنند.اینکار شدنی است به شرطی که کالاهای دیگر شرکتها جز کالاهای سرمایه ای نباشد.   مدارک و مستندات لازم برای […]

اطلاعات بیشتر

تمدید اعتبار مجوز آیمد شرکت و صنف

مقدمه: اعتبار شرکتها و اصناف توزیعی تجهیزات پزشکی دو ساله می باشد که یک ماه قبل از اتمام مجوز شرکتها و اصناف باید بفکر تمدید و اعتبار مجوز آیمد خود باشند.   مستندات مربوط به تمدید مجوز: 1.اجاره نامه رسمی شرکت/صنف 2.روزنامه رسمی مخصوص شرکتها 3.پروانه کسب مخصوص اصناف 4.تعیین […]

اطلاعات بیشتر

تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی

مقدمه: اعتبار مجوز آیمد شرکتهای توزیعی دو ساله می باشد و همزمان با تمدید اعتبار شرکت باید اعتبار مسئول فنی هم چک شود.برای تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی روال کار به شرح زیر است.   مدارک و مستندات لازم جهت تمدید مجوز: کارت ملی پشت و رو صفحه اول شناسنامه […]

اطلاعات بیشتر

درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی

مقدمه: اصناف (عرضه کننده) تجهیزات و ملزومات پزشکی برای فروش محصولات دارای مجوز آیمد خود باید طبق قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی به محصولات خود اضافه کنند و بفروش برسانند. در صورتی که قیمت مصرف کننده در پرتابل اداره کل تجهیزات پزشکی […]

اطلاعات بیشتر