مقدمه: هدف از این آموزش آشنایی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی با سامانه جامع انبارها NTSW (سامانه جامع تجارت ) می باشد تا بتوانند بعنوان کارشناس بازرگانی در شرکتهای تجهیزات پزشکی فعالیت نمایند. در ابتدا شرکت باید در سامانه انبارهای وزارت صنعت و معدن تجارت عضو شود. ثبت واحد: ثبت اطلاعات […]
اخذ مجوز توزیع کنندگان سراسری تجهیزات پزشکی
شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت توزیع کالای پزشکی خود نیازمند اخذ مجوز توزیع کنندگان سراسری از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد.شرکتهای بزرگ دارویی و ملزومات پزشکی از جمله شرکتهایی هستند که به دنبال توزیع سراسری هستند. در صورتی که به دنبال اخذ مجوز شرکت توزیعی و یا معرفی مسئول […]
خدمات فراتجهیزمد به شرکتها و اصناف تجهیزات پزشکی
فراتجهیزمد جهت تسهیل در اخذ مجوزهای مربوط به اداره تجهیزات پزشکی و معاونت غذا و دارو در استانهای مختلف ایران خدمات زیر را ارائه می دهد. خدمات آیمد: اخذ مجوز آیمد : شرکتهای توزیعی و اصناف توزیعی و مغازه داران عرضه کننده تجهیزات پزشکی جهت شروع بکار نیازمند مجوز از […]
مجوز شرکت توزیع کننده/عرضه کننده تجهیزات پزشکی
توزیع کننده: عبارت است از كليه اشخاص حقيقی یا حقوقی كه متعاقب اخذ نمایندگی رسمی و قانونی از سوی تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و اخذ مجوز از اداره کل بر اساس دستور العمل ابلاغی به عنوان نماینده توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی می گردند که به دو […]
فرآیند تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی در دانشگاه علوم پزشکی ایران
مقاله: کالاهای پزشکی تولید داخل که دارای کلاس خطر A, B هستند جهت تمدید پروانه تولید خود باید به معاونت غذا و داروی دانشگاه ایران مراجعه نمایند.برای تمدید پروانه مراحل انحام کار را در زیر شرح می دهیم. مراحل انجام تمدید پروانه : 1. مراجعه به سایت رجیستری آیمد […]
استعلام شرکتهای تجهیزات پزشکی مجاز
مقدمه: خیلی از کاربران زمانی که قصد خرید یک وسیله پزشکی دارند دنبال یک تاییدیه هستن که مطمئن شوند خریدی درست انجام داده اند.در این مقاله قصد داریم روشهای استعلام انواع شرکتها و وسیله پزشکی را به کاربران یاد دهیم که با خیالی راحت بتوانند خرید خود را انجام دهند. […]
درخواست ثبت نمایندگی شرکتهای تجهیزات پزشکی
مقدمه: شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی جهت ثبت نمایندگی کمپانی خارجی لازم است از طریق مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه ایران اقدام نمایند. مراحل ثبت نمایندگی شرکت وارداتی: 1. درخواست ثبت نمایندگی از کمپانی سازنده تجهیزات پزشکی 2. ارجاع پرونده به مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا […]
مراحل اخذ IRC با کلاس خطر A, B
مقدمه: با توجه به تفاهم نامه ایجاد شده ما بین اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی با مدیریت تجهیزات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران، مجوزIRC برخی از کالاهای پزشکی(در کلاسهای خطرAوB) در دانشگاه علوم پزشکی ایران صادر میشود. لذا شرکت های تجهیزات پزشکی برای اخذ کدIRC […]
ثبت نمایندگی کمپانی خارجی تجهیزات پزشکی
شرکت وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی پس از اینکه شرکت خود را در اداره ثبت شرکت ها به ثبت میرساند، اولین کاری که جهت ثبت نمایندگی کمپانی خارجی تجهیزات پزشکی خود باید انجام دهد اخذ کارت بازرگانی از وزارت صنعت، معدن و تجارت و معرفی شرکت خود […]
تاسیس شرکت ثالث تجهیزات پزشکی
تعریف شرکت ثالث تجهیزات پزشکی : به شرکتی اطلاق می گردد که الزاما تولید کننده یا نماینده رسمی نبوده لیکن مطابق این ضوابط، مجاز به ارائه خدمات پس از فروش در حیطه فعالیت تعریف شده می باشد. محدوده مجاز فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش […]
