مقدمه: اعتبار شرکتها و اصناف توزیعی تجهیزات پزشکی دو ساله می باشد که یک ماه قبل از اتمام مجوز شرکتها و اصناف باید بفکر تمدید و اعتبار مجوز آیمد خود باشند. مستندات مربوط به تمدید مجوز: 1.اجاره نامه رسمی شرکت/صنف 2.روزنامه رسمی مخصوص شرکتها 3.پروانه کسب مخصوص اصناف 4.تعیین […]
تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی
مقدمه: اعتبار مجوز آیمد شرکتهای توزیعی دو ساله می باشد و همزمان با تمدید اعتبار شرکت باید اعتبار مسئول فنی هم چک شود.برای تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی روال کار به شرح زیر است. مدارک و مستندات لازم جهت تمدید مجوز: کارت ملی پشت و رو صفحه اول شناسنامه […]
درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی
مقدمه: اصناف (عرضه کننده) تجهیزات و ملزومات پزشکی برای فروش محصولات دارای مجوز آیمد خود باید طبق قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی به محصولات خود اضافه کنند و بفروش برسانند. در صورتی که قیمت مصرف کننده در پرتابل اداره کل تجهیزات پزشکی […]
اخذ مجوز توزیع کننده سراسری نوار تست قند خون
مقدمه: در صورتی که شرکت قصد اخذ مجوز توزیع کننده سراسری نوار تست قند خون را داشته باشد باید تاییدیه های لازم را از معاونت غذا و دارو و اداره کل اخذ نماید تا بتوانید پخش نوار تست قند خون با قیمت دولتی را داشته باشید. مدارک لازم جهت […]
ثبت انبار شرکت توزیعی داخل سایت تیتک
مقدمه : طبق دستورالعمل جدید اداره کل تجهیزات پزشکی از تاریخ 20 خرداد 1403 شرکتهای توزیع کننده هم مثل شرکتهای تولید و واردات باید انبار خود را داخل سایت تیتک ثبت نمایند.قبلا شرکتهای توزیعی فقط داخل سامانه ثبت وسیله پزشکی می بایست انبار خود را معرفی می کردند ولی با […]
سامانه مکاتبات اداره کل تجهیزات پزشکی(چارگون)
مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی برای مکاتبه کردن با اداره کل تجهیزات پزشکی برای کارهایی از قبیل ثبت نام کمپانی خارجی جدید در سامانه آیمد باید از طریق سامانه مکاتبات اداره کل تجهیزات پزشکی(چارگون) با اداره کل ارتباط بگیرند. سامانه چارگون: با توجه به حجم بالای درخواستهای مختلف مکاتباتی در […]
فروش مجازی(اینترنتی) تجهیزات پزشکی
مقدمه: طبق دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی شرکتها و فروشگاه های تجهیزات پزشکی می توانند به صورت اینترنتی(مجازی) کالاهای پزشکی خود را بفروشند اما اینکه چه مجوزهایی برای اینکار لازم هست را در این مقاله قراره آموزش بدهیم. مدارک لازم جهت فروش مجازی(اینترنتی) تجهیزات پزشکی: 1_مدارک مربوط به فروشگاه: […]
تبدیل عرضه کننده به توزیع کننده استانی تجهیزات پزشکی
مقدمه: شاید برای تعدادی از مغازه داران عرضه کننده تجهیزات پزشکی این سوال ایجاد شود که اگر بخواهند به مراکز درمانی در حجم بالا در استان خود کالاهایی بفروشند چکار باید انجام دهند و به چه مجوزهایی نیاز دارند.در این مقاله راجب موضوع تبدیل عرضه کننده به توزیع کننده استانی […]
لیست کالاهای پزشکی غیر مجاز وارداتی
مقدمه: شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی قبل از اینکه بخواهند کالایی را وارد کنند باید اطلاع پیدا کنند که کالای مورد نظرشان جز کالای وارداتی غیرمجاز نباشد.در این مقاله به شرح لیست کالاهای پزشکی غیر مجاز وارداتی می پردازیم. سطح بندی کشورها : کشورها بر اساس قوانین اداره کل […]
اخذ کد GLN
مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی اعم از تولیدی وارداتی توزیعی و عرضه کننده جهت دریافت یکسری از مجوزها مثل فروش نوار تست قند خون باید دارای کد GLN باشند.برای دریافت کد GLN مراحل به شرح زیر است که می توانید اخذ آن را به فراتجهیزمد بسپارید. شماره تماس جهت اخذ کد […]