مقدمه:

جهت  اخذ مجوز فروش کالای پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی ،شرکتها و اصناف نیازمند دریافت ایمد هستند تا طبق دستورالعمل اقدام به تولید،واردات ،پخش و توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی نمایند که تحت عنوان مجوز ایمد(imed) به آنها تعلق می گیرد.

جهت اخذ مجوز ایمد انواع شرکتهای تجهیزات پزشکی و معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی از طریق شماره 09374955947 با ما در ارتباط باشید.

انواع مجوز ایمد:

_آیمد(ایمد) شرکت تولیدی تجهیزات پزشکی:

شرکتهای تولیدی تجهیزات پزشکی جهت اخذ مجوز ایمد خود در ابتدا باید در سامانه تیتک ثبت نام نموده و مسئول فنی خود را نیز معرفی نمایند.

سپس جهت اخذ پروانه تولید خود باید از طریق سامانه ایمد نسبت به اخذ irc اقدام نمایند که در روند انجام اینکار باید مدارکی از قبیل :

• ایزو 13485
• تکنیکال فایل
  
• فلوچارت opc ,…

تهیه گردد.

_آیمد(ایمد) شرکت وارداتی تجهیزات پزشکی:

شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی هم مثل شرکتهای تولیدی در ابتدا باید داخل سامانه تیتک ثبت نام کرده و مسئول فنی خود را معرفی نمایند.

سپس در سامانه ایمد ایتدا باید اقدام به ثبت نمایندگی کمپانی خارجی خود کنند و پس از اخذ نمایندگی باید مجوز irc  محصولات خود را اخذ نمایند.

_آیمد(ایمد) توزیع کننده سراسری تجهیزات پزشکی:

شرکتهای توزیع کننده سراسری در ابتدا باید داخل سامانه ایمد ثبت نام نمایند . پس از احراز صلاحیت باید حداقل ده شعبه فعال در ده استان معرفی نمایند که دارای مسئول فنی جداگانه و انبار مجزا باشند.

شرکتهای توزیع کننده سراسری محدودیتی در توزیع کالای تجهیزات پزشکی در کل ایران ندارند ولی باید همیشه ده شعبه فعال داشته باشند.

_آیمد(ایمد) توزیع کننده استانی تجهیزات پزشکی:

شرکتها و صنفهای توزیعی استانی برای اخذ مجوز فروش کالای پزشکی از اداره کل لازم است در ابتدا داخل سامانه ایمد ثبت نام کنند . پس از احراز صلاحیت مسئول فنی خود را نیز معرفی کنند.

شرکتهای توزیع کننده استانی طبق قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی موظفند فقط در استان خود و استانهای همجوار فعالیت نمایند.

_آیمد(ایمد)مغازه بعنوان عرضه کننده:

اصناف و مغازه داران تجهیزات پزشکی جهت خرده فروشی کالاهای پزشکی نیازمند اخذ مجوز فروش کالای پزشکی از اداره کل هستند که باید داخل سامانه ایمد ثبت نام کنند و اجباری به معرفی انبار و مسئول فنی ندارند.

مغازه داران تجهیزات پزشکی برای اینکه بتوانند در فروشگاه های انلاین مانند دیجی کالا فعالیت بکنند  نیاز به مجوز ایمد دارند.