مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی در جهت اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی نیازمند تکنیکال فایل مربوط به محصول خود هستند که در این مقاله می خواهیم روند انجام اینکار را به مسئولین فنی تجهیزات پزشکی آموزش بدهیم. ساختار تکنیکال فایل: 1.جلد: 2.فهرست محتویات: شماره گذاری و سرفصل مشخص […]
اخذ شناسه کالا از سامانه جامع تجارت ntsw
ثبت نام در سامانه جامع تجارت: برای ثبت و دریافت شناسه کالا ، ابتدا متقاضی می بایست به سامانه جامع تجارت ایران ( ntsw ) مراجعه کرده و اطلاعات هویتی خود را ثبت نماید. در این مرحله دقت فرمایید که تلفن همراه اعلامی، حتما به نام فرد ثبت نام کننده […]
اخذ مجوز توزیع برای شرکت وارداتی تجهیزات پزشکی
مقدمه: شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی بعد از واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی شاید به این فکر بیفتند که علاوه بر فروش کالاهای وارداتی خود،کالاهای وارداتی شرکتهای دیگر را نیز توزیع کنند.اینکار شدنی است به شرطی که کالاهای دیگر شرکتها جز کالاهای سرمایه ای نباشد. مدارک و مستندات لازم برای […]
تمدید و اعتبار مجوز آیمد شرکت و صنف
مقدمه: اعتبار شرکتها و اصناف توزیعی تجهیزات پزشکی دو ساله می باشد که یک ماه قبل از اتمام مجوز شرکتها و اصناف باید بفکر تمدید و اعتبار مجوز آیمد خود باشند. مستندات مربوط به تمدید مجوز: 1.اجاره نامه رسمی شرکت/صنف 2.روزنامه رسمی مخصوص شرکتها 3.پروانه کسب مخصوص اصناف 4.تعیین […]
تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی
مقدمه: اعتبار مجوز آیمد شرکتهای توزیعی دو ساله می باشد و همزمان با تمدید اعتبار شرکت باید اعتبار مسئول فنی هم چک شود.برای تمدید مجوز مسئول فنی توزیعی روال کار به شرح زیر است. مدارک و مستندات لازم جهت تمدید مجوز: کارت ملی پشت و رو صفحه اول شناسنامه […]
درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی
مقدمه: اصناف (عرضه کننده) تجهیزات و ملزومات پزشکی برای فروش محصولات دارای مجوز آیمد خود باید طبق قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی به محصولات خود اضافه کنند و بفروش برسانند. در صورتی که قیمت مصرف کننده در پرتابل اداره کل تجهیزات پزشکی […]
اخذ مجوز توزیع کننده سراسری نوار تست قند خون
مقدمه: در صورتی که شرکت قصد اخذ مجوز توزیع کننده سراسری نوار تست قند خون را داشته باشد باید تاییدیه های لازم را از معاونت غذا و دارو و اداره کل اخذ نماید تا بتوانید پخش نوار تست قند خون با قیمت دولتی را داشته باشید. مدارک لازم جهت […]
ثبت انبار شرکت توزیعی داخل سایت تیتک
مقدمه : طبق دستورالعمل جدید اداره کل تجهیزات پزشکی از تاریخ 20 خرداد 1403 شرکتهای توزیع کننده هم مثل شرکتهای تولید و واردات باید انبار خود را داخل سایت تیتک ثبت نمایند.قبلا شرکتهای توزیعی فقط داخل سامانه ثبت وسیله پزشکی می بایست انبار خود را معرفی می کردند ولی با […]
سامانه مکاتبات اداره کل تجهیزات پزشکی(چارگون)
مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی برای مکاتبه کردن با اداره کل تجهیزات پزشکی برای کارهایی از قبیل ثبت نام کمپانی خارجی جدید در سامانه آیمد باید از طریق سامانه مکاتبات اداره کل تجهیزات پزشکی(چارگون) با اداره کل ارتباط بگیرند. سامانه چارگون: با توجه به حجم بالای درخواست‌های مختلف مکاتباتی در […]
فروش مجازی(اینترنتی) تجهیزات پزشکی
مقدمه: طبق دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی شرکتها و فروشگاه های تجهیزات پزشکی می توانند به صورت اینترنتی(مجازی) کالاهای پزشکی خود را بفروشند اما اینکه چه مجوزهایی برای اینکار لازم هست را در این مقاله قراره آموزش بدهیم. مدارک لازم جهت فروش مجازی(اینترنتی) تجهیزات پزشکی: 1_مدارک مربوط به فروشگاه: […]
