هدف:
هدف از این مقاله آشنایی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی با روال اخذ irc برای کالای وارداتی بصورت مرحله به مرحله می باشد و با توجه به طولانی بودن پروسه اخذ irc دقت در وارد کردن اطلاعات بصورت صحیح خیلی حائز اهمیت می باشد ، چون با وارد کردن هر اطلاعات اشتباهی فرآیند اخذ چندین روز به تاخیر می افتد.
مراحل اخذ IRC کالای وارداتی عادی دارای نمایندگی:
- ورود در صفحه import:imed.ir
- ورود به قسمت ثبت وسیله پزشکی جدید
- کلیک قسمت ثبت کالای وارداتی عادی
- انتخاب کمپانی سازنده
- انتخاب فهرست وسیله مطابق کالای ثبت شده در نمایندگی
- مشاهده مشخصات فهرست و درج فیلدها و کلید بر روی ادامه
- تکمیل مشخصات سهم بازار در صورت وجود
- انتخاب مشخصات کمپانی سازنده اصلی
- درج مشخصات تولید / انتخاب خط تولید موجود
- کلید refresh و انتخاب خط تولید درج شده و ذخیره آن
- ثبت مشخصات مدل های کمپانی سازنده اصلی ذخیره و کلیک مرحله بعد
- ثبت مشخصات و الصاق مستندات کنترل کیفی
- دریافت فرم تعهدنامه ثبت وسیله
- امضا تعهدنامه و بارگذاری فایل آن
- ارسال درخواست به اداره کل
- مشاهده شماره پیگیری
- اعمال سیاست گذاری ثبت وسیله توسط اداره کل
- مشاهده سیاستهای تعیین توسط شرکت درخواست کننده در قسمت پیگیری براساس کد رهگیری ثبت در سامانه جدید
- تکمیل داده های تخصصی توسط شرکت از قسمت پیگیری بر اساس کد رهگیری ثبت
- کلیک بر روی جمله ثبت اطلاعات تخصصی ثبت وسیله پزشکی
- مشاهده پارامترهای اولیه ثبت شده
- درج پارامترهای فنی برای هر مدل در صورت وجود
- درج کد و توضیحات مربوط به gtin به ازای هر مدل
- درج مشخصات بسته بندی به ازای هر مدل
- ذخیره نهایی و ارسال به اداره کل
- ارجاع به کارشناس کیفی پرونده
- مشخص شدن صف فروش بررسی پرونده بصورت سیستمی
- فرآیند بررسی (تایید /اعلام نواقص/عودت)
- پاسخ بررسی
- تایید رئیس اداره
- تایید مدیرکل
- پرداخت هزینه
- صدور IRC
” ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و اخذ irc محصولات خود را به فراتجهیزمِد بسپارید تا در کوتاه ترین زمان مجوزهای لازم برای شما اخذ شود.فراتجهیزمِد افتخار این را دارد که مجوز انواع مختلف محصولات پزشکی از قبیل ابزارآلات جراحی، دندانپزشکی ،ارتوپدی ، چشمی،آزمایشگاهی و….. را اخذ نموده است. “
