به منظور اخذ مجوز براي واردات هر وسیله پزشکی، بعد از ثبت نمایندگی و تایید کالاهاي قید شده در نامه نمایندگی توسط کارشناسان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، IRC صورت میگیرد.کد IRC که مخفف کلمه Iranian Registration Code یک کد 16 رقمی می باشد که به منظور ثبت سفارش کالا از آن استفاده می شود. در این راستا گام به گام تمامی مراحل و مدارك مورد نیاز در این بخش توضیح داده خواهد شد.

ابتدا براي ثبت هر گونه وسیله پزشکی وارداتی مطابق مراحل زیر به سامانه جدید یا رجیستر به آدرس
و سپس ثبت وسیله پزشکی وارد می شویم.

http://register.imed.ir/RegNew/CMP/Registerwizard.aspx

پس از کلیک کردن بر روی ایکون ثبت وسیله پزشکی صفحه جدیدی بازبه صورت زیر باز می شود که انواع مختلف وسیله پزشکی در شکل نیز مشخص است:

انواع ثبت وسیله پزشکی وارداتی شامل پنج مرحله است:
_ عادي
_ قطعات یدکی
_ نمونه
_ آزمایشگاهی وارداتی صرفاً تحقیقاتی
_ فوریتی

مراحل ثبت وسیله پزشکی عادي شامل مراحل زیر است:
_ اطلاعات کمپانی سازنده قانونی
_ فهرست وسیله پزشکی
_ کمپانی سازنده اصلی/ خطوط تولید
_ ثبت مدل
_ الصاق مستندات
_ ثبت تعهد نامه
_ درج پارامتر فنی
_ درج GTIN
_ اطلاعات بسته بندي
_ لوازم جانبی
_ الصاق مستندات تخصصی
_ ثبت نهایی و ارسال به کارشناس

“نمونه فیلم آموزشی ثبت کالای پزشکی وارداتی”:

“جهت دریافت آموزش کامل از طریق شماره 09374955947 با ما در ارتباط باشید “