مقدمه:

شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی جهت ثبت نمایندگی کمپانی خارجی لازم است از طریق مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه ایران اقدام نمایند.

مراحل ثبت نمایندگی شرکت وارداتی:

1. درخواست ثبت نمایندگی از کمپانی سازنده تجهیزات پزشکی

2. ارجاع پرونده به مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران

3. ارجاع پرونده توسط مدیر اداره به کارتابل کارشناس

4. بررسی مستندات پرونده (2 تا 7 روز کاری):

• نامه نمایندگی کمپانی اصلی/شعبه
• تعهدنامه کمپانی اصلی شعبه یا واسط
• تعهد نامه شرکت داخلی
• تاییدیه های CE, FDA , ISO 13485
• تعهد نامه برند اصلی یا اختصاصی

5.تطابق مستندات الصاق شده با اطلاعات کمپانی اصلی،کمپانی واسط، شرکت داخلی

6. آیا مستندات مورد تایید است:

• بلی :تایید و ارائه اصل مدارک جهت بررسی نهایی
• خیر:اعلام نواقص به شرکت

7.ثبت نهایی نظر کارشناس و خروج پرونده از کارتابل (2 تا 4 روز کاری)

جهت درخواست ثبت نمایندگی شرکت خود با ما در ارتباط باشید

شماره تماس:

09374955947