مقدمه:
شرکتهای وارداتی تجهیزات پزشکی جهت ثبت نمایندگی کمپانی خارجی لازم است از طریق مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه ایران اقدام نمایند.
مراحل ثبت نمایندگی شرکت وارداتی:
1. درخواست ثبت نمایندگی از کمپانی سازنده تجهیزات پزشکی
2. ارجاع پرونده به مدیریت تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران
3. ارجاع پرونده توسط مدیر اداره به کارتابل کارشناس
4. بررسی مستندات پرونده (2 تا 7 روز کاری):
- نامه نمایندگی کمپانی اصلی/شعبه
- تعهدنامه کمپانی اصلی شعبه یا واسط
- تعهد نامه شرکت داخلی
- تاییدیه های CE, FDA , ISO 13485
- تعهد نامه برند اصلی یا اختصاصی
5.تطابق مستندات الصاق شده با اطلاعات کمپانی اصلی،کمپانی واسط، شرکت داخلی
6. آیا مستندات مورد تایید است:
- بلی :تایید و ارائه اصل مدارک جهت بررسی نهایی
- خیر:اعلام نواقص به شرکت
7.ثبت نهایی نظر کارشناس و خروج پرونده از کارتابل (2 تا 4 روز کاری)
جهت درخواست ثبت نمایندگی شرکت خود با ما در ارتباط باشید
شماره تماس:
09374955947