شناسنامه شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی

 ﻫﺪف:

هدف از این آموزش آشنایی تمامی شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت دریافت مجوز  کالای پزشکی است.هر شرکت تولیدکننده/واردکننده که بخواهد از اداره کل مجوز بگیرد در ابتدا لازم است شناسنامه شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی را تشکیل نماید.

 

مدارک لازم جهت اخذ شناسنامه فعالیت:

1. ﻣﺪارك لازم جهت اخذ شناسنامه فعالیت افراد حقیقی و حقوقی تولید کننده داخلی:

  1. آگهی تاسیس-روزنامه رسمی
  2. مهر شرکت
  3. ﻛﺎرت شناسایی نماینده متقاضی
  4. جواز تاسیس- گواهی فعالیت صنعتی و یا سایر مجوزهای مربوط به تولید
  5.  پروانه بهره برداری از وزارت صنایع
  6.  گواهی طی دوره ناظر فنی
  7.  اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎي خط تولید ﺷﺎﻣﻞ اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎي بین المللی( ISO 13485 , ISO 9001)
  8. پروانه علامت استاندارد ﺻﺎدره توسط موسسه ملی استاندارد
  9.  ﺗﺎﻳﻴﺪﻳﻪ های بین المللی محصولات نظیر CE – FDA

2. ﻣﺪارك لازم جهت اخذ شناسنامه فعالیت افراد حقوقی واردکننده:

  1. آگهی تاسیس-روزنامه رسمی
  2. مهر شرکت
  3. ﻛﺎرت شناسایی نماینده متقاضی
  4. ﻣﺪارك مربوط به ثبت نمایندگی شامل:
    _ نامه نمایندگی
    _ ﺗﻌﻬﺪﻧﺎﻣﻪ کمپانی
    _ ﺗﻌﻬﺪﻧﺎﻣﻪ نماینده داخلی

3. مدارك لازم جهت اخذ شناسنامه فعالیت افراد حقیقی واردکننده:

  1. کارت بازرگانی
  2. ﻣﻬﺮ
  3.  ﻛﺎرت شناسایی نماینده متقاضی
  4.  گواهی طی دوره ناظر فنی
  5. ﻣﺪارك مربوط به ثبت نمایندگی شامل:
    _ نامه نمایندگی
    _ ﺗﻌﻬﺪﻧﺎﻣﻪ کمپانی
    _ ﺗﻌﻬﺪﻧﺎﻣﻪ نماینده داخلی

 

 ﻣﺮاﺣﻞ اخذ شناسنامه فعالیت:

  • مراجعه به سامانه الکترونیکی ttac.ir

  • ثبت اشخاص حقیقی و حقوقی

  • دریافت یوزر و پسورد و تکمیل فرم خود اظهاری

  • ارائه مدارک اختصاصی افراد حقیقی و حقوقی
  • معرفی مسئول فنی
  • بررسی مدارک ارائه شده توسط متقاضی توسط اداره کل

 

جهت دریافت آموزش کامل ثبت شرکتها در سازمان غذا و دارو و ثبت نمایندگی ها با ما از طریق شماره 09374955947 در ارتباط باشید.

آموزش کاملا عملی با یادگیری تضمینی

 

 

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *