مقدمه:
شرکتهای واردکننده تجهیزات پزشکی جهت ترخیص و فروش محصولات پزشکی خود لازم است که مجوز irc تجهیزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ کنند که بتوانند با کد تعرفه و بصورت قانونی محصولات خود را بفروش برسانند.
جهت اخذ irc واردات تجهیزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی و اخذ نمایندگی کمپانی از دانشگاه علوم پزشکی از طریق شماره 09374955947 با ما در ارتباط باشید.
مدارک لازم شرکت ایرانی برای اخذ irc کالای وارداتی:
- آگهی تاسیس شرکت
- اجاره نامه دفتر و انبار شرکت
- کارت ملی و شناسنامه مدیرعامل
- گواهی امضا مدیرعامل
- کارت پایان خدمت برای اقایان
مدارک لازم کمپانی خارجی جهت اخذ irc کالای وارداتی:
اولین قدم برای اخذ irc گرفتن نمایندگی کمپانی خارجی تجهیزات پزشکی از دانشگاه علوم پزشکی ایران است.بعد از اخذ نمایندگی مدارک زیر (حداقل مدارک) برای اخذ ای ار سی لازم هستند.
- ایزو 13485
- گواهی ce
- گواهی fda
- گواهی خوداظهاری کمپانی خارجی
- لیست قیمت
- گواهی سوابق فروش
- گواهی ایمنی و عملکرد
- گواهی ارزیابی بالینی
- کاتالوگ
- برچسب
- گواهی فروش در کشور سازنده
مراحل اخذ irc:
1.وارد سایت رجیستری محصول شده و یوزر پسورد مربوط به شرکت خود را وارد نمایید.
2.در صفحه جدید باز شده بر روی ثبت وسیله پزشکی وارداتی زده و مراحل ثبت وسیله پزشکی را انجام دهید.
