ناظر فنی اداره کل تجهیزات پزشکی باید بر وظایف خود در شرکتهای تجهیزات پزشکی واقف باشد تا بتواند در کمترین زمان ممکن مجوزهای لازم را از اداره اخذ نماید. دوره های آموزشی که توسط تیم فراتجهیزمد برگزار میشود به صورت زیر است که هر آموزش بصورت جداگانه ارائه می گردد: […]
ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری
در این مقاله قصد داریم دستورالعمل ناظر فنی تجهیزات پزشکی را بررسی نماییم و بررسی کنیم مسئول فنی با چه ضوابطی باید اشنا باشند. ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری غیرقانونی بوده و در صورت تخلف خاطی توسط اداره کل تجهیزات پزشکی احضار و مدرک وی باطل و در صورت تایید […]
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی متقاضی فعالیت در عرضه تجهیزات پزشکی موظفند نسبت به تشکیل شناسنامه در اداره کل با رعایت دستورالعمل هاي ابلاغی اقدام نماید. تکمیل مدارك و تشکیل شناسنامه به منزله تایید کیفی و ثبت تجهیزات پزشکی نمی باشد. 1.هدف از تشکیل شناسنامه: _ شناسایی شرکت هاي مجاز […]
ثبت کالای پزشکی وارداتی
به منظور اخذ مجوز براي واردات هر وسیله پزشکی، بعد از ثبت نمایندگی و تایید کالاهاي قید شده در نامه نمایندگی توسط کارشناسان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، IRC صورت میگیرد.کد IRC که مخفف کلمه Iranian Registration Code یک کد 16 رقمی می باشد که به منظور ثبت سفارش کالا از […]
