در این مقاله قصد داریم شرکتهای تجهیزات پزشکی (مدیرعامل و مسئول فنی) را با اصول و الزامات برچسب گذاری تجهیزات پزشکی آشنا کنیم. تعریف برچسب گذاری: برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل […]
شرایط انبار شرکت مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم در مورد اصول انبار داری شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم تا مسئول فنی تجهیزات پزشکی بتواند قوانین اداره تجهیزات پزشکی را در مورد انبار انجام دهد. تعریف انبار داري: دريافت کالا، نگهداري صحيح و تحويل به موقع آنها به مصرف کننده با رعايت مقررات […]
فرآیند تایید خدمات پس از فروش شرکت تجهیزات پزشکی
تعريف خدمات پس از فروش : مجموع فعاليتها و تعهداتی که از سوی فروشنده يا سازنده دستگاه،به منظور کارکرد مطلوب از نظر ايمنی ، عملکرد و کاليبراسيون انجام گردد، خدمات پس از فروش ناميده می شود. اين فعاليت ها شامل نصب ، راه اندازی ، انجام آزمونهای پذيرش ، آموزش […]
ثبت کالای پزشکی وارداتی
به منظور اخذ مجوز براي واردات هر وسیله پزشکی، بعد از ثبت نمایندگی و تایید کالاهاي قید شده در نامه نمایندگی توسط کارشناسان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، IRC صورت میگیرد.کد IRC که مخفف کلمه Iranian Registration Code یک کد 16 رقمی می باشد که به منظور ثبت سفارش کالا از […]
کد تجاری فرآورده GTIN
کد تجاری GTIN کدی اختصاصی جهت فراورده که در سطح جهان بر مبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر گردیده و شماره جهانی اقلام تجاری می باشد. موسسه GS1 یک نهاد غیرانتفاعی بین المللی است که با نیت تسهیل تجارت به کدگذاری کالاها می پردازد. مرکز ملی شماره گذاری کالا و خدمات […]
مسئول فنی تولید کننده تجهیزات پزشکی
ﻣﺎده – 1 ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻧﺎﻇﺮﻓﻨﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ : ﺑﻪ ﻓﺮدي اﻃﻼق ﻣﻲ ﺷﻮد ﻛﻪ داراي ﺷﺮاﻳﻂ ﻻزم ﺟﻬﺖ ﻛﻨﺘﺮل و ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ اﺳـﺎس ﻣـﻮارد ﻗﻴـﺪ ﺷـﺪه در آﺋﻴﻦ ﻧﺎﻣﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻮده و ﺻﻼﺣﻴﺖ آن ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﻛﻤﻴﺴﻴﻮن ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻮﺿﻮع ﻣـﺎده 6 آﺋـﻴﻦ ﻧﺎﻣـﻪ ﺗﺠﻬﻴـﺰات […]
پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
در این آموزش میخواهیم روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی و روال تمدید پروانه را آموزش بدهیم که برای شروع بکار نیاز است اول با خود پروانه ساخت آشنا شویم و سپس به شرح اخذ پروانه تجهیزات پزشکی بپردازیم ماده1- پروانه:مجوزی است که پس از درخواست متقاضی و بعد از […]
کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم راجب کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی اطلاعات مفیدی در اختیار خواننده قرار بدهیم. کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی به چه کسی گفته می شود؟ کارشناس بازرگانی به کسی گفته می شود که دارای حداقل مدرک کارشناسی در رشته مهندسی پزشکی بوده و در بخش بازرگانی کمپانی ها […]
مسئول فنی مراکز درمانی
مسئول فنی مراکز درمانی به دو بخش دارویی و تجهیزات تقسیم بندی می شود که در چند سال اخیر مراکز درمانی سمت مسئول فنی تجهیزات را به عهده مسول فنی دارویی واگذار کرده اند.اما مسول فنی دارویی چه کسی است؟ در هر مرکز درمانی بخشی تحت عنوان داروخانه بستری و […]
