مقدمه: با توجه به تفاهم نامه ایجاد شده ما بین اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی با مدیریت تجهیزات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران، مجوزIRC برخی از کالاهای پزشکی(در کلاسهای خطرAوB) در دانشگاه علوم پزشکی ایران صادر میشود. لذا شرکت های تجهیزات پزشکی برای اخذ کدIRC […]
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی تولید شده داخل دارای گواهی CE
مقدمه: تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقا کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. همین نیاز باعث شده است که تولیدکنندگان به سمت اخذ گواهی CE تمایل پیدا کنند و مجوزهای لازم را برای […]
