توزیع کننده:
عبارت است از كليه اشخاص حقيقی یا حقوقی كه متعاقب اخذ نمایندگی رسمی و قانونی از سوی تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و اخذ مجوز از اداره کل بر اساس دستور العمل ابلاغی به عنوان نماینده توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی می گردند که به دو دسته شرکت توزیع کننده و اصناف تقسیم می شوند.
در صورتی که نیازمند مسئول فنی تجهیزات پزشکی و یا اخذ مجوز آیمد شرکتهای توزیعی و اصناف (مغازه) هستید با ما از طریق شماره 09374955947 در ارتباط باشید.
توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشكی سطح 1:
به توزیع كنندگان تجهيزات و ملزومات پزشكی مصرفی تخصصی، مطابق با فهرست ارائه شده كه شامل تجهيزات و ملزومات پزشكی قلبی عروقی، ارتوپدی، چشمی، ارولوژی، بيهوشی تنفسی و جراحی عمومی و سایرتجهيزات پزشكی خطر مصرفی كلاس CوD است، اطلاق میگردد.
تبصره:كليه تجهيزات پزشكی مصرفی آزمایشگاهی تشخيص طبی كه شامل زنجيره سرد می باشند، جزء كالای سطح 1 می باشند.
-توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشكی سطح 2:
به توزیع كنندگان سایرتجهيزات پزشكی،آزمایشگاهی تشخيص پزشكی و دندانپزشكی كه شامل تجهيزات پزشكی مصرفی عمومی وتجهيزات پزشكی مطابق با فهرست ارائه شده اطلاق میگرد.
نحوه صدور مجوز توزیع جهت توزیع کنندگان:
مدارک لازم جهت ثبت شرکت توزیعی استانی :
- داشتن آگهی تأسيس و روزنامه رسمی برای شركت و پروانه كسب، برای واحد صنفی
- داشتن فضای فيزیكی مناسب، به لحاظ نگهداشت و انبارش كالا
- کارت ملی و شناسنامه مدیر عامل و یا صاحب پروانه کسب
- مدرک تحصیلی مدیر یا صاحب پروانه کسب
- اجاره نامه رسمی برای شرکت یا صنف
- معرفی مسئول فنی توزیعی با رشته تحصیلی مهندسی پزشکی
3-مراحل ثبت شرکتهای توزیع کننده:
مراحل ذیل بایستی برای شركتهای توزیعی، توسط مدیرعامل و جهت سایر اصناف، توسط صاحب پروانه كسب، انجام گردد:
3-1-مراجعه به پورتال اداره كل به آدرس www.imed.ir ، سامانه هایIMED/ لينك ثبت نام مسئول فنی از طریق لينك “ثبت نام مسئولين فنی” جهت ثبت نام اوليه و دریافت نام كاربری و رمزعبور (برای كالاهای سطح 1)
3-2مراجعه به پورتال اداره كل به آدرس www.imed.ir، سامانه هایIMED/لينك عضویت و ثبت نام شركت های(توليدكننده،واردكننده، توزیع كننده، اصناف)/لينك”ثبت نام توزیع كنندگان” جهت ثبت نام اوليه و دریافت نام كاربری و رمز عبور
3-3-مراجعه به آدرس http://register.imed.ir، یا سامانه هایIMED/امور توزیع كنندگان و اصناف قسمت ورود به سامانه با استفاده از نام كاربری و رمز عبور دریافتی از مرحله قبل/ تكميل فرم اطلاعات و الصاق مدارك
3-4 جهت تعيين وقت و ابلاغ به متقاضی، جهت ارائه بررسی مدارك الصاقی، توسط كارشناس اصل مدارك مطابق اعلام نواقص
3-5 رؤیت و تطابق با الزامات در وقت اصل مدارك توسط كارشناس تعيين شده
تبصره:موارد فوق توسط دانشگاه مكان استقرار واحد متقاضی انجام می گيرد.
-3-5 بازدید انبار،مطابق دستورالعمل انبارش و دستورالعملهای ابلاغی اداره كل
تبصره:بازدید انبار توسط دانشگاه مكان استقرار واحد متقاضی انجام می گيرد.
3-7 صدور مجوز فعاليت متقاضی، توسط اداره كل و نمایش در وبسایت اداره كل
مراحل ثبت واحدهای عرضه کننده (اصناف):
مراحل ذیل بایستی برای اصناف توسط صاحب پروانه كسب انجام گردد. لازم به ذكر است مراحل زیر در
خصوص واحدهایی است كهً صرفا مجوز عرضه از اداره كل دریافت می نمایند.
1-مراجعه به پورتال اداره كل به آدرس www.imed.ir، سامانه هایIMED/لينك عضویت و ثبت نام شركت های(توليدكننده،واردكننده، توزیع كننده، اصناف)//لينك”ثبت نام اصناف”جهت ثبت نام اوليه و دریافت نام كاربری و رمز عبور
2-مراجعه به آدرس/http://import.imed.ir، یاسامانه هایIMED/ امور توزیع كنندگان و اصناف
قسمت ورود به سامانه با استفاده از نام كاربری و رمز عبور دریافتی از مرحله قبل/ تكميل فرم اطلاعات
3-جهت تعيين وقت و ابلاغ به متقاضی جهت ارائه اصل بررسی مدارك الصاقی توسط كارشناس مدارك مطابق اعلام نواقص
4-رؤیت و تطابق با الزامات در وقت اصل مدارك توسط كارشناس تعيين شده
تبصره: بازدید انبار توسط دانشگاه مكان استقرار واحد متقاضی انجام میگيرد. تبصره: موارد فوق توسط دانشگاه استان محل فعاليت متقاضی انجام میگيرد.
5-بازدید از انبار صنف (درصورتی كه وجود) و فضای فيزیكی عرضه از نظر شرایط بهداشتی و نگهداری كالاها
6-صدور مجوز فعاليت متقاضی توسط اداره كل و نمایش در وبسایت اداره كل
خدمات قابل ارائه توسط فراتجهیزمد جهت تخذ مجوز توزیعی شرکتها و اصناف(مغازه):
1.ثبت شرکت و صنف در آیمد
2.ثبت شعبه (انبار) برای شرکت و صنف
3.معرفی مسئول فنی توزیعی تجهیزات پزشکی
4.رعایت الزامات مربوط به انبار جهت تایید معاونت غذا و دارو
5.ثبت نمایندگی از شرکتهای تولیدی و وارداتی
فراتجهیزمد صفر تا صد اخذ مجوز آیمد شرکت/صنف شما را بر عهده می گیرد.
نمونه فیلم آموزشی ثبت شرکت توزیعی تجهیزات پزشکی:
