جهت ثبت شرکت توزیعی پزشکی در ایمد اداره کل تجهیزات پزشکی با فراتجهیزمد در ارتباط باشید.
فرآیند تایید مسئولین فنی اصناف و بیمارستانها
مقدمه: با توجه به این که مهندسین پزشکی بعد از اخذ مدرک مسئول فنی نیاز به تایید صلاحیت از اداره کل را دارند لازم دانستیم در این مقالله راجب تایید صلاحیت اصناف و بیمارستانها روال کار را آموزش دهیم. مدارک مورد نیاز جهت آپلود: کارت ملی صفحه اول شناسنامه […]
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی تولید شده داخل دارای گواهی CE
مقدمه: تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقا کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. همین نیاز باعث شده است که تولیدکنندگان به سمت اخذ گواهی CE تمایل پیدا کنند و مجوزهای لازم را برای […]
ثبت شرکت در IMED
جهت ثبت شرکت در IMED با فراتجهیزمد همراه باشید تا هر نوع شرکتی که دارد داخل ایمد ثبت گردد.
رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
هدف: با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کلاسهای خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده، وارد کننده و توزیع کننده ، متناسب بودن دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه […]
اخذ IRC کالای پزشکی وارداتی
هدف: هدف از این مقاله آشنایی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی با روال اخذ irc برای کالای وارداتی بصورت مرحله به مرحله می باشد و با توجه به طولانی بودن پروسه اخذ irc دقت در وارد کردن اطلاعات بصورت صحیح خیلی حائز اهمیت می باشد ، چون با وارد کردن هر […]
تایید صلاحیت مسئول فنی شرکتهای توزیعی (پخش)
هدف: هدف از این مقاله آشنایی مسئولین فنی با روند تایید صلاحیت مدارک مسئول فنی توزیعی توسط دانشگاه های علوم پزشکی تجهیزات پزشکی می باشد. مراحل تایید صلاحیت: 1. اخذ مدرک مسئول فنی : برای اخذ مدرک مسئول فنی شرکتهای توزیعی فقط رشته مهندسی پزشکی با حداقل مقطع لیسانس […]
مسئول فنی تجهیزات پزشکی
مسئول فنی تجهیزات پزشکی به فردی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی و… بوده و دارای کارتابل فعال در سایت سامانه آیمد باشند. یکی از مدارکی که برای فعال شدن کارتابل مسئول فنی لازم است داشتن گواهی مسئول فنی تولید /واردات یا توزیعی […]
اخذ مجوز ورود و ترخيص وسايل پزشكی
اداره كل تجهيزات پزشكي در راستاي اصلاح روال كارشناسي و ايجاد بانك اطلاعاتي جامع از وسايل و تجهيزات پزشكي، دندانپزشكي و آزمايشگاهي كه مجوز ورود به كشور دارند و با هدف اطلاع رساني به كاربران در سطح كشور و افزايش دقت در بررسي هاي كارشناسي اقدام به اجراي طرح بلند […]
روال واردات دستگاه های پرتوتشخیصی
1–هدفهدف این مدرك، ارائه الزاماتی است که براساس قانون حفاظت در برابر اشـعه مصـوب1368، آئـیننامـه اجرایـی آن مصوب1369و اصلاحیه 1386هیئت وزیران و استاندارد ملی7751 با عنوان“استانداردهاي پایـه حفاظـت در برابـر پرتوهاي یونساز و ایمنی منابع پرتو“ تدوین شده است و باید براي دریافت پروانه اشتغال توسط مراکز متقاضی فعالیت در […]
