مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت توزیع و عرضه محصولات خود نیازمند اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند. ما در این مقاله سعی داریم که شرکتها را با روال اخذ مجوز تا حدودی آشنا نماییم تا بتوانند نسبت به دریافت مجوز به روش صحیح اقدام نمایند.تیم فراتجهیزمد از […]
مسئول فنی (ناظر فنی) تجهیزات پزشکی
مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی ، مهندسی برق و… بوده که در دوره اموزش برگزار شده توسط انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی شرکت کرده اند. شرکت کنندگان در آزمون مسئول فنی باید نمره قبولی شصت درصد […]
فرآیند تایید صلاحیت مسئول فنی
با توجه به نیاز مبرم مسئولین فنی برای شروع به کار مراحل تایید صلاحیت را در زیر قرار می دهیم تا مسئولین فنی به صورت مرحله به مرحله تایید صلاحیت درستی انجام دهند. نکات: 1. برای دریافت گواهی عدم سوپیشینه به مراکز پلیس +10 باید مراجعه شود. 2. برای […]
ثبت کالای پزشکی وارداتی
به منظور اخذ مجوز براي واردات هر وسیله پزشکی، بعد از ثبت نمایندگی و تایید کالاهاي قید شده در نامه نمایندگی توسط کارشناسان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، IRC صورت میگیرد.کد IRC که مخفف کلمه Iranian Registration Code یک کد 16 رقمی می باشد که به منظور ثبت سفارش کالا از […]
کد تجاری فرآورده GTIN
کد تجاری GTIN کدی اختصاصی جهت فراورده که در سطح جهان بر مبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر گردیده و شماره جهانی اقلام تجاری می باشد. موسسه GS1 یک نهاد غیرانتفاعی بین المللی است که با نیت تسهیل تجارت به کدگذاری کالاها می پردازد. مرکز ملی شماره گذاری کالا و خدمات […]
مسئول فنی تولید کننده تجهیزات پزشکی
ﻣﺎده – 1 ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻧﺎﻇﺮﻓﻨﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ : ﺑﻪ ﻓﺮدي اﻃﻼق ﻣﻲ ﺷﻮد ﻛﻪ داراي ﺷﺮاﻳﻂ ﻻزم ﺟﻬﺖ ﻛﻨﺘﺮل و ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ اﺳـﺎس ﻣـﻮارد ﻗﻴـﺪ ﺷـﺪه در آﺋﻴﻦ ﻧﺎﻣﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻮده و ﺻﻼﺣﻴﺖ آن ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﻛﻤﻴﺴﻴﻮن ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻮﺿﻮع ﻣـﺎده 6 آﺋـﻴﻦ ﻧﺎﻣـﻪ ﺗﺠﻬﻴـﺰات […]
پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
در این آموزش میخواهیم روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی و روال تمدید پروانه را آموزش بدهیم که برای شروع بکار نیاز است اول با خود پروانه ساخت آشنا شویم و سپس به شرح اخذ پروانه تجهیزات پزشکی بپردازیم ماده1- پروانه:مجوزی است که پس از درخواست متقاضی و بعد از […]
مسئول فنی شرکتهای آرایشی و بهداشتی
هدف از نوشتن مقاله این است تا درصد قابل توجهی مسئولین فنی شرکتهای آرایشی بهداشتی با سازوکار وظایف و نحوه ثبت شرکتها آشنا شوند. شرکتهای آرایشی بهداشتی همانند شرکتهای تجهیزات پزشکی و دارویی برای فعالیت کردن باید دارای مسئول فنی تجهیزات باشند. مقاله را با تعریف کلمه پر کاربرد فرآورده […]
کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم راجب کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی اطلاعات مفیدی در اختیار خواننده قرار بدهیم. کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی به چه کسی گفته می شود؟ کارشناس بازرگانی به کسی گفته می شود که دارای حداقل مدرک کارشناسی در رشته مهندسی پزشکی بوده و در بخش بازرگانی کمپانی ها […]
مسئول فنی مراکز درمانی
مسئول فنی مراکز درمانی به دو بخش دارویی و تجهیزات تقسیم بندی می شود که در چند سال اخیر مراکز درمانی سمت مسئول فنی تجهیزات را به عهده مسول فنی دارویی واگذار کرده اند.اما مسول فنی دارویی چه کسی است؟ در هر مرکز درمانی بخشی تحت عنوان داروخانه بستری و […]
