مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی و… بوده و دارای کارتابل فعال در سایت سامانه آیمد باشند. یکی از مدارکی که برای فعال شدن کارتابل مسئول فنی لازم است داشتن گواهی مسئول فنی تولید /واردات یا توزیعی […]
استخدام ناظر فنی (مسئول فنی )
در این مقاله می خواهیم راجب نحوه استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی و شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم. برای استخدام مسئول فنی نیاز است در ابتدا کارجوی محترم مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی را از انجمن صنفی تجهیزات پزشکی اخذ کرده باشد.برای اخذ مدرک مسئول فنی نیاز […]
شرایط انبار شرکت مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم در مورد اصول انبار داری شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم تا مسئول فنی تجهیزات پزشکی بتواند قوانین اداره تجهیزات پزشکی را در مورد انبار انجام دهد. تعریف انبار داري: دريافت کالا، نگهداري صحيح و تحويل به موقع آنها به مصرف کننده با رعايت مقررات […]
ضوابط ناظر فنی واردکننده
تعریف ناظر فنی واردکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
مسئول فنی تولید کننده تجهیزات پزشکی
ﻣﺎده – 1 ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻧﺎﻇﺮﻓﻨﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ : ﺑﻪ ﻓﺮدي اﻃﻼق ﻣﻲ ﺷﻮد ﻛﻪ داراي ﺷﺮاﻳﻂ ﻻزم ﺟﻬﺖ ﻛﻨﺘﺮل و ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ اﺳـﺎس ﻣـﻮارد ﻗﻴـﺪ ﺷـﺪه در آﺋﻴﻦ ﻧﺎﻣﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻮده و ﺻﻼﺣﻴﺖ آن ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﻛﻤﻴﺴﻴﻮن ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻮﺿﻮع ﻣـﺎده 6 آﺋـﻴﻦ ﻧﺎﻣـﻪ ﺗﺠﻬﻴـﺰات […]
