برچسب: ناظر فنی

مسئول فنی (ناظر فنی) تجهیزات پزشکی

مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی و… بوده و دارای کارتابل فعال در سایت سامانه آیمد باشند. یکی از مدارکی که برای فعال شدن کارتابل مسئول فنی لازم است داشتن گواهی مسئول فنی تولید /واردات یا توزیعی […]

اطلاعات بیشتر

آزمون مسئول فنی اداره تجهیزات پزشکی

در این مقاله قصد داریم راجب آزمون مسئول فنی اداره کل تجهیزات پزشکی (آیمد) و نحوه اخذ آن  توسط رشته هایی که مجاز هستند صحبت کنیم.   انواع آزمون مسئول فنی: آزمون مسئول فنی اداره تجهیزات پزشکی توسط انجمن صنفی تجهیزات پزشکی برگزار می شود که به دو صورت زیر […]

اطلاعات بیشتر

فرآیند تایید صلاحیت مسئول فنی

با توجه به نیاز مبرم مسئولین فنی برای شروع به کار مراحل تایید صلاحیت را در زیر قرار می دهیم تا مسئولین فنی به صورت مرحله به مرحله تایید صلاحیت درستی انجام دهند.   نکات: 1. برای دریافت گواهی عدم سوپیشینه به مراکز پلیس +10 باید مراجعه شود. 2. برای […]

اطلاعات بیشتر

استخدام ناظر فنی (مسئول فنی )

در این مقاله می خواهیم راجب نحوه استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی و شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم. برای استخدام مسئول فنی نیاز است در ابتدا کارجوی محترم مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی را از انجمن صنفی تجهیزات پزشکی اخذ کرده باشد.برای اخذ مدرک مسئول فنی نیاز […]

اطلاعات بیشتر

برچسب گذاری تجهیزات پزشکی

در این مقاله قصد داریم شرکتهای تجهیزات پزشکی (مدیرعامل و مسئول فنی) را با اصول و الزامات برچسب گذاری تجهیزات پزشکی آشنا کنیم.    تعریف برچسب گذاری: برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل […]

اطلاعات بیشتر

دستورالعمل اجرایی علامت تجاری سازمان غذا و دارو

این دستورالعمل در راستای کمک به شرکتهای آرایشی بهداشتی غذایی و تجهیزات پزشکی تدوین شده است تا بتوانند  ثبت برند خود در سازمان غذا و دارو را به نحو درست انجام دهند. دامنه عملکرد: این دستورالعمل در خصوص بررسی علائم تجاری کلیه فرآورده های فرآیند شده و مواد اولیه غذایی […]

اطلاعات بیشتر

مسئول فنی شرکتهای دارویی

در این مقاله قصد داریم  راجب ضابطه صدور پروانه مسئولین فنی شرکتهای دارویی صحبت کنیم و شما را با قوانین مسئول فنی آشناکنیم.    مقدمه: با توجه به ماده 2 آئین نامه ثبت دارو، شرکتهای دارویی به منظور ثبت، تولید و یا واردات، ملزم به معرفی مسئول فنی واجد شرایط […]

اطلاعات بیشتر

ناظر فنی مؤسسات پزشکی

در این مقاله قصد داریم به تعریف و شرح وظایف مسئول فنی مؤسسات پزشکی بپردازیم تا مسئولین فنی که به تازگی مجوز  خود را اخذ کرده اند بتوانند به بهترین نحو به وظایف محوله خود بپردازند. مؤسسات پزشکی: کلیه مراکز درمانی و واحدهای پزشکی،درمانی ودارویی مربوط به مقررات امور پزشکی […]

اطلاعات بیشتر

ضوابط ناظر فنی تولید کننده

تعریف ناظر فنی تولیدکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف تولیدکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]

اطلاعات بیشتر

کد تجاری فرآورده GTIN

کد تجاری GTIN کدی اختصاصی جهت فراورده که در سطح جهان بر مبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر گردیده و شماره جهانی اقلام تجاری می باشد. موسسه GS1 یک نهاد غیرانتفاعی بین المللی است که با نیت تسهیل تجارت به کدگذاری کالاها می پردازد. مرکز ملی شماره گذاری کالا و خدمات […]

اطلاعات بیشتر