مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی ، مهندسی برق و… بوده که در دوره اموزش برگزار شده توسط انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی شرکت کرده اند. شرکت کنندگان در آزمون مسئول فنی باید نمره قبولی شصت درصد […]
آزمون مسئول فنی اداره تجهیزات پزشکی
در این مقاله قصد داریم راجب آزمون مسئول فنی اداره کل تجهیزات پزشکی (آیمد) و نحوه اخذ آن توسط رشته هایی که مجاز هستند صحبت کنیم. انواع آزمون مسئول فنی: آزمون مسئول فنی اداره تجهیزات پزشکی توسط انجمن صنفی تجهیزات پزشکی برگزار می شود که به دو صورت زیر […]
فرآیند تایید صلاحیت مسئول فنی
با توجه به نیاز مبرم مسئولین فنی برای شروع به کار مراحل تایید صلاحیت را در زیر قرار می دهیم تا مسئولین فنی به صورت مرحله به مرحله تایید صلاحیت درستی انجام دهند. نکات: 1. برای دریافت گواهی عدم سوپیشینه به مراکز پلیس +10 باید مراجعه شود. 2. برای […]
استخدام ناظر فنی (مسئول فنی )
در این مقاله می خواهیم راجب نحوه استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی و شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم. برای استخدام مسئول فنی نیاز است در ابتدا کارجوی محترم مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی را از انجمن صنفی تجهیزات پزشکی اخذ کرده باشد.برای اخذ مدرک مسئول فنی نیاز […]
برچسب گذاری تجهیزات پزشکی
در این مقاله قصد داریم شرکتهای تجهیزات پزشکی (مدیرعامل و مسئول فنی) را با اصول و الزامات برچسب گذاری تجهیزات پزشکی آشنا کنیم. تعریف برچسب گذاری: برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل […]
دستورالعمل اجرایی علامت تجاری سازمان غذا و دارو
این دستورالعمل در راستای کمک به شرکتهای آرایشی بهداشتی غذایی و تجهیزات پزشکی تدوین شده است تا بتوانند ثبت برند خود در سازمان غذا و دارو را به نحو درست انجام دهند. دامنه عملکرد: این دستورالعمل در خصوص بررسی علائم تجاری کلیه فرآورده های فرآیند شده و مواد اولیه غذایی […]
مسئول فنی شرکتهای دارویی
در این مقاله قصد داریم راجب ضابطه صدور پروانه مسئولین فنی شرکتهای دارویی صحبت کنیم و شما را با قوانین مسئول فنی آشناکنیم. مقدمه: با توجه به ماده 2 آئین نامه ثبت دارو، شرکتهای دارویی به منظور ثبت، تولید و یا واردات، ملزم به معرفی مسئول فنی واجد شرایط […]
ناظر فنی مؤسسات پزشکی
در این مقاله قصد داریم به تعریف و شرح وظایف مسئول فنی مؤسسات پزشکی بپردازیم تا مسئولین فنی که به تازگی مجوز خود را اخذ کرده اند بتوانند به بهترین نحو به وظایف محوله خود بپردازند. مؤسسات پزشکی: کلیه مراکز درمانی و واحدهای پزشکی،درمانی ودارویی مربوط به مقررات امور پزشکی […]
ضوابط ناظر فنی تولید کننده
تعریف ناظر فنی تولیدکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف تولیدکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
کد تجاری فرآورده GTIN
کد تجاری GTIN کدی اختصاصی جهت فراورده که در سطح جهان بر مبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر گردیده و شماره جهانی اقلام تجاری می باشد. موسسه GS1 یک نهاد غیرانتفاعی بین المللی است که با نیت تسهیل تجارت به کدگذاری کالاها می پردازد. مرکز ملی شماره گذاری کالا و خدمات […]
