مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی در جهت اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی نیازمند تکنیکال فایل مربوط به محصول خود هستند که در این مقاله می خواهیم روند انجام اینکار را به مسئولین فنی تجهیزات پزشکی آموزش بدهیم. ساختار تکنیکال فایل: 1.جلد: 2.فهرست محتویات: شماره گذاری و سرفصل مشخص […]
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی تولید شده داخل دارای گواهی CE
مقدمه: تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقا کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. همین نیاز باعث شده است که تولیدکنندگان به سمت اخذ گواهی CE تمایل پیدا کنند و مجوزهای لازم را برای […]
