شرکت وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی پس از اینکه شرکت خود را در اداره ثبت شرکت ها به ثبت میرساند، اولین کاری که جهت ثبت نمایندگی کمپانی خارجی تجهیزات پزشکی خود باید انجام دهد اخذ کارت بازرگانی از وزارت صنعت، معدن و تجارت و معرفی شرکت خود […]
تاسیس شرکت ثالث تجهیزات پزشکی
تعریف شرکت ثالث تجهیزات پزشکی : به شرکتی اطلاق می گردد که الزاما تولید کننده یا نماینده رسمی نبوده لیکن مطابق این ضوابط، مجاز به ارائه خدمات پس از فروش در حیطه فعالیت تعریف شده می باشد. محدوده مجاز فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش […]
تاسیس و راه اندازی مغازه تجهیزات پزشکی
هدف: در صورتی که قصد خرده فروشی تجهیزات پزشکی را دارید نیاز است که در ابتدا به دنبال تاسیس مغازه تجهیزات پزشکی باشید.برای شروع به کار در ابتدا باید مجوز اصناف را از معاونت غذا و دارو استان مربوطه کسب نمایید. در صورتی که نیازمند اخذ جواب کسب تجهیزات […]
تاسیس شرکت خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
هدف: شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت ارائه خدمات پس از فروش نیازمند اخذ مجوز از اداره تجهیزات پزشکی می باشند.برای تاسیس شرکت خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی مراحل اخذ مجوز را در این مقاله به کاربران آموزش خواهیم داد. مدارک لازم جهت اخذ مجوز : معرفی پرسنلهای فنی ارائه […]
شناسنامه شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی
ﻫﺪف: هدف از این آموزش آشنایی تمامی شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت دریافت مجوز کالای پزشکی است.هر شرکت تولیدکننده/واردکننده که بخواهد از اداره کل مجوز بگیرد در ابتدا لازم است شناسنامه شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی را تشکیل نماید. مدارک لازم جهت اخذ شناسنامه فعالیت: 1. ﻣﺪارك لازم جهت […]
تولید تجهیزات پزشکی به روش OBL
تعریف تولید تجهیزات پزشکی به روش OBL : در صورتی که شرکتی صرفا فرآیند برچسب گذاری،بسته بندی و یا تمیزکاری یک وسیله را انجام داده و محصول را با برند خود وارد بازار نماید و یا محصول نهایی شرکت دیگری را با برند خود در بازار عرضه نماید. جهت […]
اصول برچسب گذاری تجهیزات پزشکی
اداره كل تجهيزات پزشكي به منظور همـاهنگي بـا اصول برچسب گذاري تجهیزات پزشکی بين المللي اصول و ضوابط زير را براي توليدكنندگان الزامي نموده است: تا حد امكان اطلاعات مورد نياز جهت شناسايي و استفاده ايمن از وسايل بايد بر روي خود وسيله و يا بسته بندي هر واحد كالا […]
دستور العمل پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی
مقدمه: پیش فاکتور و فاکتور یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خرید و فروش تجهیزات و و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله پزشکی خریداری شده یا فروخته شده را امکان پذیر می سازد.در این مقاله قصد داریم دستورالعمل پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی را […]
سامانه ستاد جهت فروش تجهیزات پزشکی
مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی در صورتی که بخواهند محصولات خود را به مراکز درمانی و بیمارستانی از طریق سامانه ستاد ایران عرضه نمایند نیاز است در سامانه ستاد ایران جهت فروش تجهیزات پزشکی ثبت نام نمایند و به تهیه توکن مخصوص سامانه اقدام نمایند. با توجه به قوانین جدید در […]
اخذ مجوز اصناف از اداره کل تجهیزات پزشکی
اصناف تجهیزات پزشکی جهت اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز است مدارک زیر را آماده نمایند و سپس شروع به ثبت نام در سامانه آیمد کنند. جهت اخذ مجوز آیمد اصناف (فروشگاه) تجهیزات پزشکی (بصورت توزیعی و عرضه کننده) و یا معرفی مسئول فنی به معاونت غذا و […]
