مقدمه در سامانه جدید شعبه به عنوان مکانی است که اطلاعات مسئولفنی و لیست انبارها به ان وابسته است. توزیع کنندگان (صنف یا شرکت توزیع کننده) بر اساس نوع مجوز توزیع خود می بایست حداقل های زیر را رعایت نمایند . انواع شرکتهای توزیع و پخش تجهیزات پزشکی به سه […]
فرآیند تایید مسئولین فنی اصناف و بیمارستانها
مقدمه: با توجه به این که مهندسین پزشکی بعد از اخذ مدرک مسئول فنی نیاز به تایید صلاحیت از اداره کل را دارند لازم دانستیم در این مقالله راجب تایید صلاحیت اصناف و بیمارستانها روال کار را آموزش دهیم. مدارک مورد نیاز جهت آپلود: کارت ملی صفحه اول شناسنامه […]
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی تولید شده داخل دارای گواهی CE
مقدمه: تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقا کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. همین نیاز باعث شده است که تولیدکنندگان به سمت اخذ گواهی CE تمایل پیدا کنند و مجوزهای لازم را برای […]
ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی(IMED)
مقدمه: شرکتهای تجهیزات پزشکی جهت توزیع و عرضه محصولات خود نیازمند اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند. ما در این مقاله سعی داریم که شرکتها را با روال اخذ مجوز تا حدودی آشنا نماییم تا بتوانند نسبت به دریافت مجوز به روش صحیح اقدام نمایند.تیم فراتجهیزمد از […]
رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
هدف: با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کلاسهای خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده، وارد کننده و توزیع کننده ، متناسب بودن دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه […]
اخذ IRC کالای پزشکی وارداتی
هدف: هدف از این مقاله آشنایی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی با روال اخذ irc برای کالای وارداتی بصورت مرحله به مرحله می باشد و با توجه به طولانی بودن پروسه اخذ irc دقت در وارد کردن اطلاعات بصورت صحیح خیلی حائز اهمیت می باشد ، چون با وارد کردن هر […]
تایید صلاحیت مسئول فنی شرکتهای توزیعی (پخش)
هدف: هدف از این مقاله آشنایی مسئولین فنی با روند تایید صلاحیت مدارک مسئول فنی توزیعی توسط دانشگاه های علوم پزشکی تجهیزات پزشکی می باشد. مراحل تایید صلاحیت: 1. اخذ مدرک مسئول فنی : برای اخذ مدرک مسئول فنی شرکتهای توزیعی فقط رشته مهندسی پزشکی با حداقل مقطع لیسانس […]
مسئول فنی تجهیزات پزشکی
مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی و… بوده و دارای کارتابل فعال در سایت سامانه آیمد باشند. یکی از مدارکی که برای فعال شدن کارتابل مسئول فنی لازم است داشتن گواهی مسئول فنی تولید /واردات یا توزیعی […]
اخذ مجوز ورود و ترخيص وسايل پزشكی
اداره كل تجهيزات پزشكي در راستاي اصلاح روال كارشناسي و ايجاد بانك اطلاعاتي جامع از وسايل و تجهيزات پزشكي، دندانپزشكي و آزمايشگاهي كه مجوز ورود به كشور دارند و با هدف اطلاع رساني به كاربران در سطح كشور و افزايش دقت در بررسي هاي كارشناسي اقدام به اجراي طرح بلند […]
روال واردات دستگاه های پرتوتشخیصی
1–هدفهدف این مدرك، ارائه الزاماتی است که براساس قانون حفاظت در برابر اشـعه مصـوب1368، آئـیننامـه اجرایـی آن مصوب1369و اصلاحیه 1386هیئت وزیران و استاندارد ملی7751 با عنوان“استانداردهاي پایـه حفاظـت در برابـر پرتوهاي یونساز و ایمنی منابع پرتو“ تدوین شده است و باید براي دریافت پروانه اشتغال توسط مراکز متقاضی فعالیت در […]
