تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران شنیده می شود . مطابق با قوانین ، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران می باشند. در این مرحله کارشناس پرونده از تولید […]
مسئول فنی تولید کننده تجهیزات پزشکی
ﻣﺎده – 1 ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻧﺎﻇﺮﻓﻨﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ : ﺑﻪ ﻓﺮدي اﻃﻼق ﻣﻲ ﺷﻮد ﻛﻪ داراي ﺷﺮاﻳﻂ ﻻزم ﺟﻬﺖ ﻛﻨﺘﺮل و ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ اﺳـﺎس ﻣـﻮارد ﻗﻴـﺪ ﺷـﺪه در آﺋﻴﻦ ﻧﺎﻣﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻮده و ﺻﻼﺣﻴﺖ آن ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﻛﻤﻴﺴﻴﻮن ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻮﺿﻮع ﻣـﺎده 6 آﺋـﻴﻦ ﻧﺎﻣـﻪ ﺗﺠﻬﻴـﺰات […]
پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
در این آموزش میخواهیم روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی و روال تمدید پروانه را آموزش بدهیم که برای شروع بکار نیاز است اول با خود پروانه ساخت آشنا شویم و سپس به شرح اخذ پروانه تجهیزات پزشکی بپردازیم ماده1- پروانه:مجوزی است که پس از درخواست متقاضی و بعد از […]
مسئول فنی صنایع غذایی
مسئول فنی صنایع غذایی(شغل،رشته،فرصت های شغلی و بازارکار) در هر کارخانه ای هدف، تولید بهترین محصول است؛ محصولی که از هر جهت مطلوب و بدون عیب و نقص باشد و در عین حال ضایعات بسیار کمی داشته باشد. برای رسیدن به این هدف باید بر تولید محصول های مختلف نظارت […]
مشاور در زمینه تجهیزات پزشکی شویم
مشاور به کسی اطلاق می شود که بتواند راهنمایی های مناسبی به کارفرما بدهد تا در کمترین زمان بتواند مجوزهای لازم برای شروع بکار را دریافت نماید که در زمینه تجهیزات پزشکی مشاور به چند دشته تقسیم می شود: 1.مشاور ایزو: مشاور ایزو به کسی اطلاق می گردد که در […]
مسئول فنی شرکتهای آرایشی و بهداشتی
هدف از نوشتن مقاله این است تا درصد قابل توجهی مسئولین فنی شرکتهای آرایشی بهداشتی با سازوکار وظایف و نحوه ثبت شرکتها آشنا شوند. شرکتهای آرایشی بهداشتی همانند شرکتهای تجهیزات پزشکی و دارویی برای فعالیت کردن باید دارای مسئول فنی تجهیزات باشند. مقاله را با تعریف کلمه پر کاربرد فرآورده […]
کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم راجب کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی اطلاعات مفیدی در اختیار خواننده قرار بدهیم. کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی به چه کسی گفته می شود؟ کارشناس بازرگانی به کسی گفته می شود که دارای حداقل مدرک کارشناسی در رشته مهندسی پزشکی بوده و در بخش بازرگانی کمپانی ها […]
مسئول فنی مراکز درمانی
مسئول فنی مراکز درمانی به دو بخش دارویی و تجهیزات تقسیم بندی می شود که در چند سال اخیر مراکز درمانی سمت مسئول فنی تجهیزات را به عهده مسول فنی دارویی واگذار کرده اند.اما مسول فنی دارویی چه کسی است؟ در هر مرکز درمانی بخشی تحت عنوان داروخانه بستری و […]
بازار کار مهندسی پزشکی در ایران
در این مقاله می خواهیم در مورد بازار کار مهندسی پزشکی صحبت بکنیم.مهندسی پزشکی رشته ای است که در دوران تحصیل واحدهایی مشابه با رشته های مکانیک و برق و صنایع و … دارد پس می توانند در حیطه کاری این رشته ها نیز وارد شوند و شروع بکار کنند. […]
استاندارد iso13485
کیفیت و ایمنی دو تا مقوله ای هستند که در صنعت تجهیزات پزشکی قابل مذاکره و چشم پوشی نیست.در راستای تحقق این دو مقوله استانداردی پایه گذاری شد که تمام مراحل چرخه عمر یک محصول پزشکی اعم از تولید؛ خدمات و تحویل بطور سخت گیرانه ای مورد بررسی قرار گیرد. […]
















