توزیع کننده: عبارت است از كليه اشخاص حقيقی یا حقوقی كه متعاقب اخذ نمایندگی رسمی و قانونی از سوی تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و اخذ مجوز از اداره کل بر اساس دستور العمل ابلاغی به عنوان نماینده توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی می گردند که به دو […]
مسئول فنی (ناظر فنی) تجهیزات پزشکی
مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به افرادی اطلاق می گردد که دارای حداقل مدرک لیسانس در رشته های مهندسی پزشکی ، مهندسی برق و… بوده که در دوره اموزش برگزار شده توسط انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی شرکت کرده اند. شرکت کنندگان در آزمون مسئول فنی باید نمره قبولی شصت درصد […]
فرآیند تایید صلاحیت مسئول فنی
با توجه به نیاز مبرم مسئولین فنی برای شروع به کار مراحل تایید صلاحیت را در زیر قرار می دهیم تا مسئولین فنی به صورت مرحله به مرحله تایید صلاحیت درستی انجام دهند. نکات: 1. برای دریافت گواهی عدم سوپیشینه به مراکز پلیس +10 باید مراجعه شود. 2. برای […]
استخدام ناظر فنی (مسئول فنی )
در این مقاله می خواهیم راجب نحوه استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی و شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم. برای استخدام مسئول فنی نیاز است در ابتدا کارجوی محترم مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی را از انجمن صنفی تجهیزات پزشکی اخذ کرده باشد.برای اخذ مدرک مسئول فنی نیاز […]
شرایط انبار شرکت مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم در مورد اصول انبار داری شرکتهای تجهیزات پزشکی صحبت کنیم تا مسئول فنی تجهیزات پزشکی بتواند قوانین اداره تجهیزات پزشکی را در مورد انبار انجام دهد. تعریف انبار داري: دريافت کالا، نگهداري صحيح و تحويل به موقع آنها به مصرف کننده با رعايت مقررات […]
ناظر فنی مؤسسات پزشکی
در این مقاله قصد داریم به تعریف و شرح وظایف مسئول فنی مؤسسات پزشکی بپردازیم تا مسئولین فنی که به تازگی مجوز خود را اخذ کرده اند بتوانند به بهترین نحو به وظایف محوله خود بپردازند. مؤسسات پزشکی: کلیه مراکز درمانی و واحدهای پزشکی،درمانی ودارویی مربوط به مقررات امور پزشکی […]
ضوابط ناظر فنی تولید کننده
تعریف ناظر فنی تولیدکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف تولیدکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
ضوابط ناظر فنی واردکننده
تعریف ناظر فنی واردکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری
در این مقاله قصد داریم دستورالعمل ناظر فنی تجهیزات پزشکی را بررسی نماییم و بررسی کنیم مسئول فنی با چه ضوابطی باید اشنا باشند. ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری غیرقانونی بوده و در صورت تخلف خاطی توسط اداره کل تجهیزات پزشکی احضار و مدرک وی باطل و در صورت تایید […]
فرآیند تایید خدمات پس از فروش شرکت تجهیزات پزشکی
تعريف خدمات پس از فروش : مجموع فعاليتها و تعهداتی که از سوی فروشنده يا سازنده دستگاه،به منظور کارکرد مطلوب از نظر ايمنی ، عملکرد و کاليبراسيون انجام گردد، خدمات پس از فروش ناميده می شود. اين فعاليت ها شامل نصب ، راه اندازی ، انجام آزمونهای پذيرش ، آموزش […]
