در این مقاله سامانه های مورد نیاز مسئولین تجهیزات پزشکی قرار داده شده است تا بتوانند خیلی راحت به سامانه ها و استعلامات مورد نیاز خود دسترسی داشته باشند. 1.ثبت شرکت و ثبت نام مسئول فنی و ترخیص Ttac.ir ➖➖➖➖➖➖➖➖➖ 2.اداره کل تجهیزات پزشکی Imed.ir Register.Imed.ir Import.Imed.ir Meeting.Imed.ir Ticketing.Imed.ir ➖➖➖➖➖➖➖➖➖ […]
ناظر فنی مؤسسات پزشکی
در این مقاله قصد داریم به تعریف و شرح وظایف مسئول فنی مؤسسات پزشکی بپردازیم تا مسئولین فنی که به تازگی مجوز خود را اخذ کرده اند بتوانند به بهترین نحو به وظایف محوله خود بپردازند. مؤسسات پزشکی: کلیه مراکز درمانی و واحدهای پزشکی،درمانی ودارویی مربوط به مقررات امور پزشکی […]
ضوابط ناظر فنی تولید کننده
تعریف ناظر فنی تولیدکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف تولیدکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
ضوابط ناظر فنی واردکننده
تعریف ناظر فنی واردکننده: به فردی اطلاق می گردد که از طرف واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی شده و پس از احراز شرایط و تایید کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی می گردد.ناظر فنی توسط مدیر عامل شرکت واردکننده به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت بررسی […]
آموزش عملی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
ناظر فنی اداره کل تجهیزات پزشکی باید بر وظایف خود در شرکتهای تجهیزات پزشکی واقف باشد تا بتواند در کمترین زمان ممکن مجوزهای لازم را از اداره اخذ نماید. دوره های آموزشی که توسط تیم فراتجهیزمد برگزار میشود به صورت زیر است که هر آموزش بصورت جداگانه ارائه می گردد: […]
ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری
در این مقاله قصد داریم دستورالعمل ناظر فنی تجهیزات پزشکی را بررسی نماییم و بررسی کنیم مسئول فنی با چه ضوابطی باید اشنا باشند. ناظر فنی تجهیزات پزشکی غیرحضوری غیرقانونی بوده و در صورت تخلف خاطی توسط اداره کل تجهیزات پزشکی احضار و مدرک وی باطل و در صورت تایید […]
شرایط تولید خوب GMP
توليدکنندگان به منظور اخـذ مجوز تولید وسائل پزشکی جهت فروش محصولات خود در بازار موظف توليـد شـرايط و استقرار سامانه مديريت كيفيت و شرایط تولید خوب می باشند.این ضوابط در اجرای این تبصره و به منظور هدایت تولید کنندگان وسایل پزشکی در جهت استقرار حداقل شرایط تولید خوب ،استمرار ان […]
نمونه سوالات مسئول فنی تجهیزات پزشکی
قسمت_اول_نمونه_سوالاتwww_tr_sbr قسمت_دوم_نمونه_سوالاتwww_tr_sbr قسمت_سوم_نمونه_سوالاتwww_tr_sbr قسمت_چهارم_نمونه_سوالاتwww_tr_sbr
فرآیند تایید خدمات پس از فروش شرکت تجهیزات پزشکی
تعريف خدمات پس از فروش : مجموع فعاليتها و تعهداتی که از سوی فروشنده يا سازنده دستگاه،به منظور کارکرد مطلوب از نظر ايمنی ، عملکرد و کاليبراسيون انجام گردد، خدمات پس از فروش ناميده می شود. اين فعاليت ها شامل نصب ، راه اندازی ، انجام آزمونهای پذيرش ، آموزش […]
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی متقاضی فعالیت در عرضه تجهیزات پزشکی موظفند نسبت به تشکیل شناسنامه در اداره کل با رعایت دستورالعمل هاي ابلاغی اقدام نماید. تکمیل مدارك و تشکیل شناسنامه به منزله تایید کیفی و ثبت تجهیزات پزشکی نمی باشد. 1.هدف از تشکیل شناسنامه: _ شناسایی شرکت هاي مجاز […]
