به منظور اخذ مجوز براي واردات هر وسیله پزشکی، بعد از ثبت نمایندگی و تایید کالاهاي قید شده در نامه نمایندگی توسط کارشناسان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، IRC صورت میگیرد.کد IRC که مخفف کلمه Iranian Registration Code یک کد 16 رقمی می باشد که به منظور ثبت سفارش کالا از […]
رشته های مجاز جهت مسئولین فنی
_ رشته های تحصیلی مجاز جهت دستگاه های پزشکی برای شرکتهای تولیدی و وارداتی : _ رشته های تحصیلی مجاز جهت ملزومات پزشکی مصرفی برای شرکتهای تولیدی و وارداتی: _ رشته های تحصیلی مجاز کلیه شرکتهای آزمایشگاهی (کیت ها و فرآورده ها) برای شرکتهای تولیدی و وارداتی _ رشته های […]
کد تجاری فرآورده GTIN
کد تجاری GTIN کدی اختصاصی جهت فراورده که در سطح جهان بر مبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر گردیده و شماره جهانی اقلام تجاری می باشد. موسسه GS1 یک نهاد غیرانتفاعی بین المللی است که با نیت تسهیل تجارت به کدگذاری کالاها می پردازد. مرکز ملی شماره گذاری کالا و خدمات […]
تکنیکال فایل نویسی تجهیزات پزشکی
تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران شنیده می شود . مطابق با قوانین ، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موظف به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران می باشند. در این مرحله کارشناس پرونده از تولید […]
مسئول فنی تولید کننده تجهیزات پزشکی
ﻣﺎده – 1 ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻧﺎﻇﺮﻓﻨﻲ ﺗﻮﻟﻴﺪ : ﺑﻪ ﻓﺮدي اﻃﻼق ﻣﻲ ﺷﻮد ﻛﻪ داراي ﺷﺮاﻳﻂ ﻻزم ﺟﻬﺖ ﻛﻨﺘﺮل و ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ اﺳـﺎس ﻣـﻮارد ﻗﻴـﺪ ﺷـﺪه در آﺋﻴﻦ ﻧﺎﻣﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻮده و ﺻﻼﺣﻴﺖ آن ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﻛﻤﻴﺴﻴﻮن ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻮﺿﻮع ﻣـﺎده 6 آﺋـﻴﻦ ﻧﺎﻣـﻪ ﺗﺠﻬﻴـﺰات […]
پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
در این آموزش میخواهیم روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی و روال تمدید پروانه را آموزش بدهیم که برای شروع بکار نیاز است اول با خود پروانه ساخت آشنا شویم و سپس به شرح اخذ پروانه تجهیزات پزشکی بپردازیم ماده1- پروانه:مجوزی است که پس از درخواست متقاضی و بعد از […]
مسئول فنی صنایع غذایی
مسئول فنی صنایع غذایی(شغل،رشته،فرصت های شغلی و بازارکار) در هر کارخانه ای هدف، تولید بهترین محصول است؛ محصولی که از هر جهت مطلوب و بدون عیب و نقص باشد و در عین حال ضایعات بسیار کمی داشته باشد. برای رسیدن به این هدف باید بر تولید محصول های مختلف نظارت […]
مشاور در زمینه تجهیزات پزشکی شویم
مشاور به کسی اطلاق می شود که بتواند راهنمایی های مناسبی به کارفرما بدهد تا در کمترین زمان بتواند مجوزهای لازم برای شروع بکار را دریافت نماید که در زمینه تجهیزات پزشکی مشاور به چند دشته تقسیم می شود: 1.مشاور ایزو: مشاور ایزو به کسی اطلاق می گردد که در […]
مسئول فنی شرکتهای آرایشی و بهداشتی
هدف از نوشتن مقاله این است تا درصد قابل توجهی مسئولین فنی شرکتهای آرایشی بهداشتی با سازوکار وظایف و نحوه ثبت شرکتها آشنا شوند. شرکتهای آرایشی بهداشتی همانند شرکتهای تجهیزات پزشکی و دارویی برای فعالیت کردن باید دارای مسئول فنی تجهیزات باشند. مقاله را با تعریف کلمه پر کاربرد فرآورده […]
کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی
در این مقاله می خواهیم راجب کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی اطلاعات مفیدی در اختیار خواننده قرار بدهیم. کارشناس بازرگانی تجهیزات پزشکی به چه کسی گفته می شود؟ کارشناس بازرگانی به کسی گفته می شود که دارای حداقل مدرک کارشناسی در رشته مهندسی پزشکی بوده و در بخش بازرگانی کمپانی ها […]
